發(fā)稿時(shí)間:2023年12月
11月27日-29日,由中國(guó)食品藥品檢定研究院主辦,浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院承辦的2023年國(guó)家藥品抽檢品種質(zhì)量分析評(píng)議會(huì)在杭州召開(kāi)。國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長(zhǎng)石磊、中國(guó)食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)鄒健出席會(huì)議,省藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)張海軍致辭。全國(guó)各省(市、自治區(qū))藥監(jiān)局和60余家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代表共560余人參會(huì)。
石磊指出,藥品抽檢工作要以“問(wèn)題導(dǎo)向,風(fēng)險(xiǎn)防控”為原則,堅(jiān)持解決問(wèn)題和建立長(zhǎng)效機(jī)制相結(jié)合,綜合運(yùn)用現(xiàn)場(chǎng)檢查、排查整改、標(biāo)準(zhǔn)提升、建立方法和信息公開(kāi)等手段,科學(xué)分析研判藥品抽檢形勢(shì),不斷提升抽檢工作的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、靶向性和**性,從而提升藥品監(jiān)管效能。他強(qiáng)調(diào),要增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),持續(xù)貫徹風(fēng)險(xiǎn)治理理念,保持風(fēng)險(xiǎn)隨處都在、成績(jī)每天歸零的危機(jī)感,將事后監(jiān)管前置,讓抽檢工作跑在風(fēng)險(xiǎn)之前;要緊扣監(jiān)管要求,以藥品工業(yè)化生產(chǎn)的背景為前提,科學(xué)、謹(jǐn)慎地開(kāi)展探索性研究,積極推動(dòng)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)向檢驗(yàn)證據(jù)轉(zhuǎn)化,提高檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)用于具體監(jiān)管實(shí)踐的質(zhì)效。
會(huì)上,中檢院副院長(zhǎng)鄒健介紹了2023年國(guó)家藥品抽檢工作的重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域并對(duì)下年度工作提出要求,國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司藥物警戒處負(fù)責(zé)人介紹了藥品抽檢重點(diǎn)工作及考核考評(píng)要點(diǎn),中檢院監(jiān)督所負(fù)責(zé)人通報(bào)了2023年國(guó)家藥品抽檢工作進(jìn)展,浙江省食藥檢院、河北省藥監(jiān)局和云南省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人作交流發(fā)言。
68個(gè)國(guó)家抽檢品種獲選參與質(zhì)量分析報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)交流評(píng)議,其中4個(gè)品種由中檢院進(jìn)行大會(huì)交流,64個(gè)品種由各承檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)議。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)議分化學(xué)藥品、中成藥、中藥飲片和綜合等四組進(jìn)行,結(jié)合網(wǎng)評(píng)成績(jī)和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)議結(jié)果,上海市食藥檢院獲化藥組第一名,浙江省食藥檢院獲中成藥組第一名,天津市藥檢院獲綜合組第一名,重慶市食藥檢院獲中藥飲片組第一名。