發(fā)稿時(shí)間：2023年12月
12月10日至11日，2023年度省級藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)考核品種質(zhì)量分析報(bào)告現(xiàn)場評議會(huì)在麗水召開。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長陳魁出席會(huì)議并講話，省局流通處、省食藥檢院和各市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人及參評人員參會(huì)。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，一要建立國抽——省質(zhì)考聯(lián)動(dòng)機(jī)制，使省質(zhì)考發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)在國抽工作中傳遞，推動(dòng)國抽工作為省質(zhì)考工作提供研究思路和方向，更好地發(fā)揮藥品抽檢高水平**藥品安全作用；二要?jiǎng)?chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商交流機(jī)制，加強(qiáng)稽查執(zhí)法、檢查認(rèn)證、審評審批、不良反應(yīng)監(jiān)測等部門與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)信息會(huì)商，積極搭建溝通交流平臺(tái)，讓企業(yè)成為藥品質(zhì)量提升的主動(dòng)參與者，進(jìn)一步推動(dòng)省質(zhì)考工作；三要建立省市協(xié)同抽檢機(jī)制，以發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)問題為目標(biāo)，設(shè)計(jì)解決關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的品種項(xiàng)目，提高市級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)制定探索性研究方案的科學(xué)性和針對性，從而有效提升藥品風(fēng)險(xiǎn)防控水平。
2023年度省級藥品質(zhì)考共15個(gè)品種，涵蓋化學(xué)藥品、中成藥、藥材飲片及藥品包裝材料。15位報(bào)告人分別從抽樣情況、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)結(jié)果分析以及探索性研究等方面進(jìn)行匯報(bào)交流，并就品種的質(zhì)量狀況及潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，提出切實(shí)可行的監(jiān)管建議。綜合現(xiàn)場和網(wǎng)評成績，杭州院烏雞白鳳丸獲一等獎(jiǎng)，溫州院復(fù)方硫酸軟骨素片、金華院金線蓮獲二等獎(jiǎng)，寧波所浙貝母、嘉興院益腦膠囊和臺(tái)州院復(fù)方甘草浙貝氯化銨片獲三等獎(jiǎng)。
會(huì)上，省食藥檢院、金華市食藥檢院、麗水市質(zhì)檢院相關(guān)負(fù)責(zé)人作交流發(fā)言。
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